Ultrasound AI desarrolla software de IA para ultrasonido prenatal. Nuestro producto, Delivery Date AI™, recibió la autorización de comercialización De Novo de la FDA (DEN250007) y analiza imágenes estándar de ultrasonido para proporcionar a los profesionales de la salud una Fecha Prevista de Parto (PDD) en mujeres que carecen de una fecha estimada de parto confiable, sin agregar pasos a los flujos clínicos existentes.

Delivery Date AI™ es un software como dispositivo médico (SaMD) basado en la nube que analiza imágenes estándar de ultrasonido obstétrico para proporcionar una Fecha Prevista de Parto (PDD). Está indicado para embarazos únicos en mujeres de 18 años o más, entre las semanas 14 0/7 y 36 6/7 de gestación, que carecen de una fecha estimada de parto confiable. No está destinado a predecir ni evaluar el riesgo de parto prematuro. Los resultados se entregan a través de un flujo de trabajo seguro basado en la nube.

Delivery Date AI™ puede usarse en estudios de ultrasonido elegibles entre las semanas 14 0/7 y 36 6/7 de gestación, conforme a sus indicaciones de uso autorizadas por la FDA.

Las imágenes DICOM de un estudio elegible se cargan de forma segura y son analizadas por nuestros modelos propietarios de aprendizaje automático. El médico recibe una Fecha Prevista de Parto (PDD) para usar como apoyo al juicio clínico, junto con los métodos estándar de atención — sin nuevos equipos, exámenes adicionales ni visitas extra de las pacientes.

Los modelos de Ultrasound AI se entrenan y evalúan utilizando grandes y diversos conjuntos de datos clínicos y estudios retrospectivos. Las colaboraciones clínicas en curso continúan ampliando la generación de evidencia y la validación en el mundo real.

Ultrasound AI está diseñada para apoyar la toma de decisiones clínicas proporcionando información adicional. No realiza diagnósticos ni decisiones terapéuticas y debe utilizarse junto con el juicio clínico y las guías estándar de atención.

Delivery Date AI™ recibió la autorización de comercialización De Novo de la FDA (DEN250007) en febrero de 2026 para su uso en los Estados Unidos. En Brasil está aprobado por ANVISA (registro 82499100004). En Chile se ofrece bajo permisos regulatorios locales. La disponibilidad y las indicaciones varían según la región.

La plataforma está diseñada para funcionar con flujos de trabajo estándar de ultrasonido e integrarse con sistemas PACS y clínicos mediante interfaces de software seguras y compatibles con HIPAA.

Todos los datos se manejan utilizando prácticas de seguridad compatibles con HIPAA, incluyendo transmisión cifrada, procesamiento seguro en la nube y controles adecuados de gobernanza de datos.

Ultrasound AI apoya a consultas de obstetricia y ginecología, grupos de medicina materno-fetal, centros de imagen y sistemas de salud que buscan insights prenatales más tempranos y consistentes.

Ultrasound AI extrae valor adicional de las imágenes estándar de ultrasonido que los médicos ya capturan — proporcionando una Fecha Prevista de Parto basada en imágenes cuando no se dispone de una datación confiable, con mínima interrupción del flujo de trabajo y mejora continua de los modelos mediante datos clínicos diversos.