A Ultrasound AI desenvolve software de IA para ultrassonografia pré-natal. Nosso produto, Delivery Date AI™, recebeu a autorização de comercialização De Novo da FDA (DEN250007) e analisa imagens padrão de ultrassom para fornecer aos profissionais de saúde uma Data Prevista de Parto (PDD) em mulheres sem uma data estimada de parto confiável, sem adicionar etapas aos fluxos clínicos existentes.

O Delivery Date AI™ é um software como dispositivo médico (SaMD) baseado em nuvem que analisa imagens padrão de ultrassom obstétrico para fornecer uma Data Prevista de Parto (PDD). É indicado para gestações únicas em mulheres com 18 anos ou mais, entre 14 0/7 e 36 6/7 semanas de gestação, que não possuem uma data estimada de parto confiável. Não se destina a prever nem avaliar o risco de parto prematuro. Os resultados são entregues por meio de um fluxo de trabalho seguro, baseado em nuvem.

O Delivery Date AI™ pode ser usado em exames de ultrassom elegíveis entre 14 0/7 e 36 6/7 semanas de gestação, conforme suas indicações de uso autorizadas.

As imagens DICOM de um exame elegível são carregadas com segurança e analisadas por nossos modelos proprietários de aprendizado de máquina. O médico recebe uma Data Prevista de Parto (PDD) para usar como apoio ao julgamento clínico, junto com os métodos padrão de cuidado — sem novos equipamentos, exames adicionais ou consultas extras.

Os modelos da Ultrasound AI são treinados e avaliados utilizando grandes e diversos conjuntos de dados clínicos e estudos retrospectivos. Colaborações clínicas em andamento continuam a expandir a geração de evidências e a validação no mundo real.

A Ultrasound AI foi desenvolvida para apoiar a tomada de decisão clínica por meio do fornecimento de informações adicionais. Ela não realiza diagnósticos nem decisões terapêuticas e deve ser utilizada em conjunto com o julgamento clínico e as diretrizes padrão de cuidado.

O Delivery Date AI™ recebeu a autorização de comercialização De Novo da FDA (DEN250007) em fevereiro de 2026 para uso nos Estados Unidos. No Brasil, é aprovado pela ANVISA (registro 82499100004). No Chile, é oferecido sob permissões regulatórias locais. A disponibilidade e as indicações variam conforme a região.

A plataforma foi projetada para funcionar com fluxos de trabalho padrão de ultrassonografia e se integrar a sistemas PACS e clínicos por meio de interfaces de software seguras e compatíveis com a HIPAA.

Todos os dados são tratados utilizando práticas de segurança compatíveis com a HIPAA, incluindo transmissão criptografada, processamento seguro em nuvem e controles adequados de governança de dados.

A Ultrasound AI oferece suporte a clínicas de obstetrícia e ginecologia, grupos de medicina materno-fetal, centros de imagem e sistemas de saúde que buscam insights pré-natais mais precoces e consistentes.

A Ultrasound AI extrai valor adicional das imagens padrão de ultrassom que os médicos já capturam — fornecendo uma Data Prevista de Parto baseada em imagens quando uma datação confiável não está disponível, com mínima interrupção do fluxo de trabalho e melhoria contínua dos modelos por meio de dados clínicos diversos.